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上市企业丨创胜集团：同类首创靶向！Gremlin1单抗获CDE临床许可，治疗实体瘤
TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌蛋白，在发育过程中发挥重要作用。Gremlin1在多种实体瘤中高度上调。Gremlin1蛋白促进上皮间质转化。在检查点抑制剂耐药的多种难治性实体瘤(包括去势抵抗性前列腺癌和微卫星稳定转移性结直肠癌)的人源性组织异种移植肿瘤模型中，TST003展现出有前景的单药活性。
创胜集团于2022年10月在第10届TEMTIA会议公布了TST003项目的最新业务进展。临床前数据显示，TST003可阻断上皮间质转化，并对多种难治实体瘤展现出有前景的单药的抗肿瘤活性。
于2022年5月，创胜集团和上海交通大学研究者就同类首创，靶向Gremlin1的抗体TST003用于治疗雄激素阴性/低活性前列腺癌的研究结果已在《Nature Cancer》上发表。该研究成果揭示了Gremlin1蛋白可促进前列腺肿瘤细胞的可塑性、促进去势抵抗性前列腺癌发生发展。Gremlin1特异性抗体单药可以有效控制雄激素受体低活性或阴性的前列腺癌的生长，该研究还证明了Gremlin1抗体和enzalutamide在体内外对人源去势抵抗性前列腺癌模型的协同活性。
创胜集团执行副总裁，首席医学官Dr.Caroline Germa表示“靶向Gremlin1抗体TST003有望成为去势抵抗性前列腺癌这类存在高度未满足医疗需求癌症的变革性疗法。随着我们准备在美国启动首次人体临床研究，获国家药品监督管理局（NMPA）的授权是实现创胜集团制定符合美国和中国监管机构要求的国际发展战略的关键一步。”
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